岗位职责:
1.质量体系文件及其他报告的编写、修订、监督及检查;
2.质量体系文件的日常推行和维护;
3.管理评审计划的编制与实施;
4.对新产品前期的研发资料的整理与编写。
要求:
1.本科以上学历,药学、生物工程、化学、生物医药等相关专业,相关经验一年以上;2.熟悉生产成本控制,统筹运作,熟悉生产作业流程和工艺规程,熟悉生产质量的控制管理,熟悉ISO/13485质量管理体系;3.验证文件的编写及批记录的审核等有较强的文字组织能力;4.良好的沟通和协作能力,良好的团队合作精神。
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